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第一章 医学实验设计概述 1

第一节 初识实验设计 1

第二节 医学实验设计的基本要素 1

一、处理因素 1

二、受试对象 2

三、实验效应 2

第三节 医学实验误差及其控制 3

一、随机误差 3

二、非随机误差 3

三、误差的控制 3

第四节 医学实验设计的基本原则 4

一、随机化原则 4

二、对照原则 4

三、重复原则 4

第五节 医学实验设计的基本过程 5

一、明确想做什么 5

二、确定处理因素及其水平数 5

三、选择能反映研究目的的指标 5

四、选一个合适的设计类型 5

五、确定研究对象及样本含量 5

六、设计实施 5

七、数据收集与整理 5

八、结果的统计分析 5

第六节 实验数据的整理 6

一、原始数据的整理与录入 6

二、数据核查 6

三、异常值检查和处理方法 7

第七节 实验数据的统计分析 9

第八节 实验设计分析常用统计软件 16

一、Design-Expert软件 16

二、SAS软件 17

三、SAS JMP Clinical软件 17

第二章 完全随机设计及统计分析 20

第一节 完全随机设计简介 20

一、完全随机设计简介 20

二、完全随机设计的要点 20

第二节 完全随机设计的样本含量估计及SAS实现 20

一、两组均数比较的样本含量估计 24

二、两组率比较的样本含量估计 25

三、多组均数比较的样本含量估计 26

四、多组率比较的样本含量估计 27

五、两组生存资料比较的样本含量估计 28

第三节 完全随机设计的实施及SAS实现 29

一、两组完全随机设计的实施 30

二、多组完全随机设计的实施 31

第四节 完全随机设计的统计分析及SAS实现 33

一、两组正态资料比较的统计分析 35

二、两组非正态资料比较的统计分析 37

三、多组正态资料比较的统计分析 38

四、多组非正态资料比较的统计分析 42

五、两组率比较的统计分析 43

六、多组率比较的统计分析 46

七、两组有序资料比较的统计分析 48

第五节 案例辨析 49

第三章 配对设计与分析 51

第一节 配对设计简介 51

一、配对设计简介 51

二、配对设计的要点 51

第二节 配对设计的样本含量估计及SAS实现 51

一、定量资料的样本含量估计 53

二、分类资料的样本含量估计 54

第三节 配对设计的实施 54

第四节 配对设计资料的统计分析及SAS实现 56

一、定量资料的统计分析 57

二、二分类资料的统计分析 60

三、多分类资料的统计分析 61

第五节 案例辨析 64

第四章 随机区组设计与分析 67

第一节 随机区组设计简介 67

一、完全随机区组设计 67

二、平衡不完全随机区组设计 67

第二节 随机区组设计的样本含量估计及SAS实现 69

第三节 随机区组设计实施及SAS实现 70

一、完全随机区组设计的实施 71

二、平衡不完全区组设计的实施 72

第四节 随机区组设计的统计分析及SAS实现 74

一、完全随机区组设计的统计分析 76

二、平衡不完全区组设计的统计分析 82

第五节 案例辨析 87

第五章 拉丁方设计与分析 89

第一节 拉丁方设计简介 89

一、拉丁方设计 89

二、重复拉丁方设计 90

三、尧敦方设计 90

四、希腊拉丁方设计 91

第二节 拉丁方设计的实施及SAS实现 92

一、拉丁方、尧敦方设计的实施 94

二、希腊拉丁方设计的实施 96

第三节 拉丁方设计的统计分析及SAS实现 97

一、拉丁方设计的统计分析 98

二、尧敦方设计的统计分析 101

三、希腊拉丁方设计的统计分析 102

四、重复拉丁方设计的统计分析 103

第六章 析因设计与分析 107

第一节 析因设计简介 107

一、基本概念 107

二、析因设计中的效应 108

三、析因设计的主要用途 109

第二节 析因设计的样本含量估计及SAS实现 109

第三节 析因设计的实施及SAS实现 111

一、齐水平析因设计的实施 112

二、混水平析因设计的实施 114

第四节 析因设计的统计分析及SAS实现 116

一、定量资料的析因设计分析 117

二、分类资料的析因设计分析 121

第五节 案例辨析 123

第七章 正交设计与分析 124

第一节 正交设计简介 124

一、正交设计简介 124

二、正交表与交互表 124

三、正交设计的步骤 132

四、正交设计主要用途 134

第二节 正交设计的实施及SAS实现 134

一、齐水平正交设计的实施 135

二、混水平正交设计的实施 139

第三节 正交设计的统计分析及SAS实现 143

一、定量资料的正交设计分析 143

二、分类资料的正交设计分析 148

第四节 案例辨析 150

第八章 交叉设计与分析 152

第一节 交叉设计简介 152

一、交叉设计简介 152

二、交叉设计的特点 152

第二节 交叉设计的样本含量估计及SAS实现 153

第三节 交叉设计的实施及SAS实现 154

第四节 交叉设计的统计分析及SAS实现 155

一、定量资料的交叉设计分析 157

二、分类资料的交叉设计分析 168

第九章 诊断试验设计与分析 171

第一节 诊断试验设计简介 171

第二节 诊断试验的样本量估计及SAS实现 172

第三节 诊断试验评价的常用方法和指标 175

一、分类资料的评价方法 175

二、连续资料的评价方法 178

三、诊断试验评价的SAS实现 178

第四节 诊断试验的评价分析及SAS应用 180

一、分类资料的诊断试验分析 180

二、定量资料的诊断试验分析 189

第五节 案例辨析 194

第十章 重复测量资料的设计与分析 195

第一节 重复测量设计与数据结构 195

第二节 重复测量设计的样本含量估计 196

第三节 重复测量设计的常用统计分析方法 198

一、重复测量方差分析 199

二、广义估计方程 201

第四节 重复测量资料的统计分析及SAS实现 202

一、定量资料的重复测量分析 202

二、分类资料的重复测量分析 211

第十一章 嵌套设计与裂区设计 217

第一节 嵌套设计与分析 217

一、嵌套设计简介 217

二、嵌套设计的实施 218

三、嵌套设计的统计分析 219

第二节 裂区设计与分析 224

一、裂区设计简介 224

二、裂区设计的实施 225

三、裂区设计的统计分析 227

第三节 案例辨析 235

第十二章 序贯设计与分析 236

第一节 序贯设计简介 236

第二节 成组序贯设计的实施与SAS实现 236

一、定量反应资料的实施与样本量计算 239

二、分类反应资料的实施与样本量计算 242

第三节 成组序贯设计的统计分析与SAS实现 245

一、定量反应资料的统计分析 246

二、分类反应资料的统计分析 256

第十三章 临床试验设计与分析 265

第一节 临床试验简介 265

第二节 临床试验的设计 265

一、临床试验的设计方法 265

二、临床试验的随机化方法 266

三、临床试验的盲法 269

四、临床试验的对照法 270

第三节 临床试验的分类 271

一、非劣效性试验 271

二、等效性试验 272

三、优效性试验 273

第四节 临床试验中的样本含量估计及SAS实现 273

一、均值的非劣效、等效和优效性检验样本量估计 276

二、率的非劣效、等效和优效性检验样本量估算 282

三、生存资料的非劣效性检验样本量估算 286

第五节 临床试验中的统计分析及SAS实现 287

一、均值的非劣效、等效和优效性检验 290

二、率的非劣效、等效和优效性检验 296

三、生存资料的非劣效性检验 300

参考文献 303