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第一章 绪论 1

第一节 药物经济学概述 2

一、药物经济学的定义 2

二、药物经济学的研究内容 3

三、药物经济学的服务对象 4

四、药物经济学的作用 4

五、药物经济学的学科性质、特点及学科地位与作用 7

第二节 我国研究与应用药物经济学的必要性 8

一、研究和应用药物经济学的广泛必要性 8

二、基于我国国情的紧迫性 8

三、药物经济学评价自身特点的客观要求 8

第三节 药物经济学评价方法与指标概述 9

一、经济评价指标 9

二、药物经济学评价方法与指标 9

三、药物经济学评价常用指标与方法面临的问题 10

第四节 药物经济学评价步骤 11

第五节 药物经济学评价指南及其作用 13

一、药物经济学评价指南 13

二、药物经济学评价指南的作用 13

第二章 成本的识别、计量与比较 15

第一节 成本的定义与分类 15

一、成本的定义 15

二、成本的分类 16

第二节 成本的识别 18

一、成本的识别原则 18

二、成本的边界划分 18

三、成本识别中需要注意的问题 19

第三节 成本的计量 20

一、成本的计量原则 20

二、成本计量的步骤及主要内容 21

三、计数资源或代价的单位量并赋予其货币价值 21

四、成本计量中所使用的价格 21

五、成本的贴现 22

第四节 医院成本的测算 26

一、医院成本的测算内容 27

二、医院成本的测算方法 27

三、住院成本的测算 28

第五节 成本的比较——最小成本分析 29

一、最小成本分析的定义 29

二、最小成本分析方法的适用情况 29

第三章 成本-效益分析 31

第一节 基本概念与评价指标 31

一、定义 31

二、经济评价指标及其计算 32

三、判别准则及方案选择 32

四、适用条件与适用范围 35

五、相关知识拓展 36

第二节 效益的识别与计量 38

一、效益的识别 38

二、效益的计量 38

第三节 应用实例 42

第四章 成本-效果分析 54

第一节 基本概念与评价指标 54

一、相关概念 54

二、经济评价指标及其判别准则 56

三、适用条件与适用范围 58

四、成本-效果分析结果的评价 58

第二节 效果的识别与计量 59

一、效果的识别 59

二、效果的计量 60

第三节 应用实例 61

第五章 成本-效用分析 66

第一节 基本概念与评价指标 66

一、定义 66

二、指标与方法 68

三、适用条件与适用范围 71

第二节 效用的识别与测量 71

一、识别与测量方法 71

二、质量调整生命年 81

第三节 成本-效用阈值 85

一、常见表现形式 85

二、阈值特性 86

三、确定方法 87

四、制定与应用情况 88

第四节 应用实例 89

【附】普适量表与评分模型 97

一、EQ-5D-3L量表与其中国评分模型 97

二、SF-6D量表与其英国评分模型 98

三、HUI量表与其加拿大评分模型 99

第六章 不确定性分析 103

第一节 不确定性与不确定性因素 103

一、不确定性 103

二、不确定性因素 104

第二节 敏感性分析 104

一、敏感性分析的定义及作用 104

二、敏感性分析的常用方法与步骤 105

三、敏感性分析的局限性 106

第三节 概率分析 106

一、概率分析的定义与作用 106

二、概率统计的基本定理 107

三、概率分析的方法与步骤 109

第四节 风险决策 117

一、风险决策的概念及其适用条件 118

二、风险决策的原则与方法 118

第七章 药物经济学评价中的模型技术 124

第一节 模型概述 124

一、决策的概念和分类 124

二、模型的引入 124

三、关于模型的一些考虑 125

第二节 决策树模型 126

一、原理与主要构成要素 126

二、建模步骤 127

三、建模示例及注意事项 127

四、局限性 131

第三节 马尔科夫模型 132

一、原理与主要构成要素 132

二、建模步骤 133

三、模拟方法 135

四、局限性 138

【附】如何应用Excel构建马尔科夫模型 139

第八章 药物经济学研究设计中的关键问题 150

第一节 研究设计的基本思想 150

一、测量的基本思想 150

二、测量模型及量表编制 151

三、因果关系与研究设计 155

第二节 研究设计类型 156

一、前瞻性研究 156

二、回顾性研究 158

三、二次文献研究 158

第三节 数据收集与分析 159

一、样本与样本量估计 159

二、抽样方法 161

三、资料收集方法 163

四、数据分析 164

第四节 药物经济学研究设计的实现 165

一、研究问题及研究目的的界定 165

二、评价方法及指标的选择 167

三、数据收集方法选择 168

四、分析方法的选择 168

五、敏感性分析 168

六、研究结果的表述 168

第五节 研究伦理 169

一、总体要求与原则 169

二、伦理委员会的作用 169

三、知情同意书的内容及注意事项 169

第九章 药物经济学应用 171

第一节 药物经济学研究与应用概况及特点 171

一、国外的研究与应用概况 171

二、国内的研究与应用概况 172

三、药物经济学研究与应用的特点 173

第二节 药物经济学与药品研发 173

一、药品研发的特点概述 173

二、药物经济学在药品研发过程中介入的必要性 174

三、药物经济学在药品研发中的应用 175

四、药物经济学在药品研发Ⅰ～Ⅲ期临床试验阶段中的介入时机选择 175

第三节 药物经济学与药品价格管理 182

一、药品市场及药品价格策略概述 182

二、在药品定价中引入药物经济学的必要性 183

三、利用药物经济学指导药品定价 183

四、药品价格管制形式 185

第四节 药物经济学与合理用药、药品目录制定 186

一、药物经济学与合理用药 186

二、药物经济学与药品目录制定 188

参考文献 192