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目录 1

第一章 质量管理论 1

1．1 重要术语 1

序言 1

1．2 质量管理简史 4

1．2．1 质量检验阶段 4

1．2．2 统计质量控制（SQC）阶段 5

1．2．3 全面质量管理（TQM）阶段 5

1．2．4 21世纪的质量管理 6

1．2．5 我国质量管理发展的回顾 7

1．3．1 质量检验理论 8

1．3．2 质量控制理论 8

1．3 质量管理的基本理论 8

1．3．3 质量监督理论 9

1．3．4 质量保证理论 10

1．3．5 质量经济学 11

1．4 方针目标管理 11

1．4．1 方针目标管理的理论与方法 11

1．4．2 方针目标的制定 12

1．4．3 方针目标的展开 14

1．4．4 方针目标的实施 14

1．4．5 方针目标管理的考核与评价 15

1．4．6 方针目标管理的诊断 15

1．5 标准化 15

1．5．1 世界贸易组织与贸易技术壁垒协定（WTO/TBT） 16

1．5．2 《卫生与植物卫生措施协议》简介 18

1．5．3 标准和标准化 19

1．5．4 标准的分类 20

1．5．5 标准体系 23

1．5．6 标准的制定与实施 27

1．5．7 采用国际标准与国外先进标准 33

1．6 资源管理 34

1．6．1 资源提供 34

1．6．2 人力资源 34

1．6．3 基础设施 38

1．6．4 工作环境 41

1．6．5 信息 42

1．6．6 供方及合作关系 46

1．6．7 自然资源 46

1．6．8 财务资源 47

1．7．1 产品质量法规的概况 48

1．7 产品质量法规 48

1．7．2 《中华人民共和国产品质量法》 49

1．7．3 产品质量法和其它法律的关系 60

1．7．4 《中华人民共和国标准化法》 61

1．7．5 《中华人民共和国和计量法》 61

1．7．6 《中华人民共和国药品管理法》 62

1．7．7 《中华人民共和国食品卫生法》 63

1．8 质量经济分析 64

1．8．1 质、本、利分析 65

1．8．2 质量成本 66

1．8．3 质量成本管理 74

1．8．4 质量成本现状发展 74

1．9．1 概述 75

1．9 合格评定 75

1．9．2 质量认证制度 78

1．9．3 产品质量认证 82

1．9．4 质量体系认证 86

1．9．5 实验室认可 87

1．9．6 我国质量认证的简况 89

1．10 质量文化 91

1．10．1 质量文化的含义和构成要素 91

1．10．2 质量文化的层次结构和相互关系 92

1．10．3 质量文化的特征 92

1．10．4 确立现代质量观念是企业质量文化的基础 93

1．10．5 质量文化形成的影响因素 94

1．10．6 质量文化的类型 94

1．10．7 质量文化的功能 95

1．11 本章参考文献 96

1．10．8 组织质量文化的培育 96

本章思考题 97

思考题题解 97

第二章 ISO 9000族标准和质量管理体系 98

2．1 ISO 9000族标准的发展及其特点 98

2．1．1 ISO 9000族标准的发展 98

2．1．2 2000版ISO9000族标准的主要特点及意义 99

2．1．3 一对相互协调的标准 101

2．2 2000版 GB/T 19000族标准的基础和术语 102

2．2．1 质量管理八原则 102

2．2．2 质量管理体系基础 104

2．3 2000版 ISO 9000族标准的质量管理体系要求 107

2．4．2 质量管理体系的有关概念 111

2．4 质量管理体系的建立 111

2．4．1 质量管理体系的发展 111

2．4．3 体系的主要特征 113

2．4．4 关于质量管理体系的几点认识 114

2．4．5 质量管理体系方法 115

2．5 质量管理体系的审核 118

2．5．1 概述 118

2．5．2 审核的策划和准备 120

2．5．3 实施审核 124

2．5．4 纠正措施的验证和证后监督 129

2．6 本章参考文献 131

本章思考题 131

思考题题解 131

3．2 质量检验机构及其职责 132

3．2．1 质量检验机构 132

第三章 质量检验 132

3．1 什么是质量检验 132

3．2．2 质量检验部门的职责 133

3．3 生产操作的质量检验 136

3．4 采购器材（和外购件）及其保管的质量检验 137

3．4．1 外购器材的质量检验 137

3．4．2 外购器材的保管的质量检验 138

3．5 工序质量检验 141

3．6 产品质量检验 143

3．7 包装的质量检验 143

3．8 产品检验的标志及合格证明 144

3．9 批生产的质量检验 145

3．10 不合格品管理 147

3．11 产品交付及验收的质量检验 149

3．12 检验人员的质量检验 150

3．13 检验印章管理 152

3．14 质量检验计划 152

3．15 本章参考文献 154

本章思考题 154

思考题题解 154

第四章 概率统计基础知识 155

4．1 概率基本概念 155

4．2 随机变量与分布 159

4．3 数学期望 162

4．4 质量工程的常见分布 164

4．5 统计分析 172

4．6 假设检验 176

4．7 本章参考文献 177

本章思考题 178

思考题题解 178

第五章 正交试验设计与田口方法 179

5．1 概述 179

5．2 正交试验设计的基本方法 180

5．2．1 正交表 180

5．2．2 正交表的应用 181

5．2．3 几个问题的补充说明 184

5．3 因素之间的交互作用 185

5．3．1 交互作用的概念 185

5．3．2 应用实例 186

5．3．3 几个问题的进一步说明 189

5．4 正交表的灵活运用 190

5．4．1 正交表的并列 190

5．4．2 拟水平设计 192

5．4．3 活动水平与组合因子 193

5．4．4 其他方法简介 195

5．5 田口方法 196

5．5．1 基本概念 196

5．5．2 三次设计 198

5．5．3 参数设计的实验例 200

5．6 响应曲面法 203

5．7 本章参考文献 203

思考题题解 204

本章思考题 204

第六章 方差分析法 205

6．1 概述 205

6．2 单因子试验的方差分析 205

6．3 多因子试验的方差分析 210

6．4 本章参考文献 219

本章思考题 219

思考题题解 219

第七章 回归分析 220

7．1 概述 220

7．2 一元线性回归 221

7．2．1 散点图和回归直线 221

7．2．2 确定回归直线的原则 222

7．2．3 具体计算格式 224

7．2．4 回归问题的方差分析 225

7．2．5 相关系数 228

7．2．6 利用回归方程进行预测和控制 229

7．3 一元正交多项式回归 230

7．4 本章参考文献 236

本章思考题 236

思考题题解 236

第八章 抽样检验 237

8．1 概述 237

8．1．1 基本概念 237

8．1．2 随机抽样 237

8．1．3 抽样检验 239

8．1．4 特性曲线（OC）曲线 242

8．2．1 不合格品率的计数标准型一次抽检方案 246

8．2 计数型抽样方案 246

8．2．2 不合格品率的计数标准型一次抽样方案GB/T13262-91 248

8．2．3 IEC一次抽样方案 251

8．2．4 LTPD方案 251

8．2．5 计数挑选型抽样检验 252

8．2．6 百分比抽样方案的不科学性 254

8．2．7 逐批检验计数抽样方案（适用于连续批的检验）MIL-STD-105E 255

8．2．8 MIL-STD-105E用于单批抽样 272

8．2．9 IEC的计数型序贯抽样主案 275

8．3 计量标准型抽样方案 277

8．3．1 计量标准型抽样方案的基础知识 277

8．3．2 不合格品率的计量型抽样方案（连续批）MIL-STD-414（修订本） 278

8．3．3 MIL-STD-414用于单批抽样 287

8．5 本章参考文献 298

8．4 本章小结 298

思考题题解 299

本章思考题 299

第九章 统计过程控制与诊断 300

9．1 SPC与SPD工程概论 300

9．1．1 什么是SPC与SPD工程？ 300

9．1．2 为什么要学习SPC与SPD工程？ 301

9．1．3 SPC与SPD工程的进行步骤 304

9．1．4 本节参考文献 305

本节思考题 305

思考题题解 306

9．2 控制图原理 306

9．2．1 什么是控制图 306

9．2．3 产品质量的统计观点 307

9．2．2 控制图的重要性 307

9．2．4 控制图的原理的讨论 309

9．2．5 控制图是如何贯彻预防原则的 314

9．2．6 统计控制状态 315

9．2．7 两种错误 316

9．2．8 3σ方式 317

9．2．9 常用休图 317

9．2．10 本节参考文献 318

本节思考题 319

思考题题解 319

9．3 控制图的判断准则 319

9．3．1 分析用控制图与控制用控制图 319

9．3．3 判稳准则 322

9．3．2 休图的设计思想 322

9．3．4 判异准则 323

9．3．5 局部问题对策与系统改进 328

9．3．6 本节参考文献 329

本节思考题 329

思考题题解 329

9．4 ？-R、？- s、X-Rs控制图与p控制图 331

9．4．1 休哈特控制图的种类及其用途 331

9．4．2 应用控制图需要考虑的一些问题 333

9．4．3 ？-R控制图 334

9．4．4 ？-s控制图X 343

9．4．5 ？-Rs控制图 344

9．4．6 控制界限与公差界限之间的关系 346

9．4．7 p控制图 347

9．4．8 计量控制图与计数控制图的比较 350

9．4．9 本节参考文献 351

本节思考题 351

思考题题解 351

9．5 通用控制图与小批量控制图 352

9．5．1 计数型控制图的缺点 352

9．5．2 通用控制图的标准变换 353

9．5．3 3σ方式的标准变换 353

9．5．4 在通用图上p图与np图恒等、u图与c图恒等 354

9．5．5 通用图的直接打点法 354

9．5．6 多品种、小批量生产的控制 358

9．5．7 本节参考文献 364

9．6．1 两种质量的概念是两种质量诊断理论的基础 365

9．6 两种质量诊断理论 365

思考题题解 365

本节思考题 365

9．6．2 两种质量的度量 367

9．6．3 两种质量诊断理论的思路 367

9．6．4 两种控制图的诊断理论 368

9．6．5 两种控制图诊断的典型情况 374

9．6．6 过程能力与过程能力指数 380

9．6．7 两种过程能力指数与两种过程能力指数的诊断 384

9．6．8 两种过程能力指数的诊断 385

9．6．9 多元统计过程诊断理论 387

9．6．10 在六西格玛下的两种质量诊断理论 397

9．6．11 本节小结 397

思考题题解 398

本节思考题 398

9．6．12 本节参考文献 398

第十章 接近零不合格过程的质量控制 399

10．1 接近零不合格过程 399

10．2 计数控制图的改进 399

10．3 接近零不合格过程的质量控制 400

10．4 案例分析 403

10．5 本章参考文献 405

本章思考题 405

思考题题解 405

第十一章 质量改进常用方法 406

11．1 因果图 406

11．2 排列图 407

11．3 直方图 409

11．4 检查表 412

11．5 分层法 413

11．6 头脑风暴法 414

11．7 树图 415

11．8 过程决策程序图（PDPC） 417

11．9 网络图 418

11．10 矩阵图 420

11．11 亲和图 422

11．12 流程图 423

11．13 本章参考文献 424

本章思考题 425

思考题题解 425

12．1．1 质量机能展开的产生与发展 426

12．1．2 质量机能展开在其他国家和地区的应用 426

12．1 质量机能展开的历史与现状 426

第十二章 质量机能展开（QFD） 426

12．1．3 质量机能展开对当前我国企业的现实意义 427

12．2 质量机能展开简介 428

12．2．1 什么是质量机能展开 428

12．2．2 综合质量展开与狭义的质量机能展开 429

12．2．3 质量机能展开的作用 429

12．2．4 质量机能展开的应用步骤 430

12．3 质量展开 432

12．3．1 质量展开概要 432

12．3．2 质量展开的步骤与方法 433

12．3．3 各种质量展开 436

12．4．1 要求质量展开表的制作 437

12．4 质量展开表的制作 437

12．4．2 制作质量要素展开表 442

12．4．3 质量表的绘制 445

12．4．4 确定策划质量 447

12．4．5 设计质量的确定 449

12．5 本章参考文献 450

本章思考题 450

思考题题解 450

第十三章 质量评估方法 452

13．1 概述 452

13．2 优序法 452

13．3 AHP方法 457

13．4．2 录属函数的确定 464

13．4．1 模糊数学的有关概念 464

13．4 模糊综合评价法 464

13．4．3 模糊综合评价 466

13．4．4 应用实例 468

13．5 选控评估法 471

13．6 本章参考文献 474

本章思考题 474

思考题题解 475

第十四章 顾客满意导向与顾客满意度 476

14．1 顾客满意导向 476

14．2 顾客满意度与美国顾客满意度ASCI 477

14．3 顾客满意度的度量 485

14．3．1 理论研究 485

14．3．2 实施 486

14．4 本章参考文献 489

本章思考题 490

思考题题解 490

第十五章 可靠性、维修性及产品安全性 491

15．1 概述 491

15．1．1 可靠性、维修性的基本概念 491

15．1．2 产品策划 496

15．1．3 产品寿命周期各阶段的可靠性工作 499

15．2 可靠性管理及设计 500

15．2．1 可靠性大纲及可靠性计划 500

15．2．2 可靠性目标 501

15．2．3 可靠性设计与可靠性分配 501

15．2．4 可靠性预计 504

15．2．5 可靠性设计—冗余技术 506

15．2．6 可靠性设计—降额设计 507

15．2．8 可靠性设计—FMEA 508

15．2．7 可靠性设计—热设计 509

15．2．9 元器件大纲 513

15．2．10 可信性试验 514

15．2．11 可靠性设计规范 518

15．3 维修性管理及设计 518

15．3．1 维修性设计 518

15．3．2 测试性 520

15．3．3 维修性分配及预计 521

15．3．4 维修性验证 523

15．4．1 安全性大纲及安全性计划 524

15．4 安全性管理及设计 524

15．4．2 故障树分析 525

15．5 软件可靠性 528

15．6 产品质量与可信性信息管理及故障报告、分析和纠正措施系统 532

15．7 本章参考文献 533

本章思考题 533

思考题题解 533

第十六章 计量 534

16．1 基本概念 534

16．2 计量单位 535

16．3 标准和检定 542

16．4 测量不确定度评定 546

16．5 信息时代的仪器、标准与计量体系的发展和展望 555

16．6 计量测试工作的重要作用 557

16．7 测量器具及其特性 558

16．8 基本物理常数 561

16．9 本章参考文献 562

本章思考题 563

思考题题解 563

第十七章 测量系统分析（MSA） 564

17．1 概论 564

17．1．1 测量数据的质量 564

17．1．2 测量过程 564

17．1．3 术语 564

17．2．2 术语 565

17．2 计量测量系统的分析 565

17．2．1 测量系统变差的描述 565

17．1．4 测量系统的统计特性 565

17．1．5 测量系统分析的时机 565

17．2．3 评定方法和程序 568

17．3 计数测量系统的分析 577

17．3．1 短期研究——小样法 577

17．3．2 长期研究——大样法 577

17．4 本章参考文献 582

本章思考题 582

思考题题解 582

第十八章 业务流程重组 583

18．1 概述 583

18．1．1 业务流程重组的起源 583

18．2．1 流程的概念 584

18．2．2 流程框架模型建立 584

18．2 业务流程设计 584

18．1．2 业务流程建设的三个层次 584

18．2．3 流程描述的方法 585

18．3 业务流程重组的实施 586

18．3．1 业务流程重组实施施的步骤 586

18．3．2 流程重设计的常用技巧 588

18．4 业务流程重组的案例 588

18．4．1 某公司办公用品采购流程重组 588

18．5 本章参考文献 589

本章思考题 590

思考题题解 590

第十九章 网络时代的质量管理 591

19．1 网络时代的管理 591

19．2 质量管理的发展 592

19．3 网络时代质量管理的挑战与机遇 594

19．4 本章小结 595

19．5 本章参考文献 596

本章思考题 596

思考题题解 596

第二十章 六西格玛工程简介 598

20．1 六西格玛的缘起 598

20．2 六西格玛工程 599

20．3 企业引入六西格玛工程应具备的条件 600

20．4 推行六西格玛工程的步骤 600

20．5 百万次机会不合格数（DPMO） 602

20．6 三西格玛与六西格玛对于过程能力指数的要求 604

20．7 结束语 605

思考题题解 606

20．8 本章参考文献 606

本章思考题 606

附录I：常用数表 607

表I-1 标准正态分布表 607

表I-2 t分布表 609

表I-3 F分布表 610

表I-4 X2分布表 614

表I-5 泊松分布表 616

表I-6 相关系数检验表 619

附录II：常用正交表与正交多项式表 620

附录II-1：常用正交表 620

附录II-2：正交多项式表 627

附录III：与质量相关的法律法规文件目录 629